新年新气象 双醋瑞因胶囊变更完成工艺验证
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发布时间:2024年03月07日
积大制药明星产品“双醋瑞因胶囊”变更生产线、批量于1月顺利完成工艺验证，为积大研发系统拿下新年开门红。
目前，包括我司在内的3家企业以新注册分类提交双醋瑞因胶囊上市申请。值得一提的是，昆明积大制药以仿制4类报产的双醋瑞因胶囊获批生产并视同过评，为“国内首仿+独家”过评。我司作为双醋瑞因胶囊首仿，为满足国内市场需求，启动了生产线及扩大批量的变更，变更已于2024年1月顺利完成工艺验证。
双醋瑞因是骨关节炎IL-1的首要抑制剂，可诱导软骨生成、具有止痛、抗炎及退热作用，不抑制前列腺素合成，对骨关节炎有延缓疾病进程的作用；双醋瑞因胶囊适用于治疗退行性关节疾病（骨关节炎及相关疾病）。众所周知，骨关节炎的发生与年龄有着密切的关系，常发生于中老年人身上。我司双醋瑞因胶囊仿制药的获批及产地、批量的变更，有望让更多患者服用上与进口药具有一样疗效却又更加实惠的救命药。作为一名制药人，我深切体会到那句“为人民制药”的使命是多么崇高。