我司新建N2线工作有条不紊
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发布时间:2021年04月26日
口服凝胶剂车间（N线）始建于2013年7月，期间，经过升级改造，产能得到提升。近3年来，硫糖铝混悬凝胶保持每年30%的销售增长率，2020年的市场销售接近最大产能的85%，尽管车间人员加班加点能够基本满足市场需求，但是，为了后续能够及时满足市场销量的快速增长，为此，公司计划再新建一条硫糖铝生产线。
2020年10月，新车间建设开始启动，N2线的建设和设备的选择，都充分考虑了N线遇到的问题，进行了称重系统的加装，涂层的改进，装盒机的升级等。
随着各项工作紧锣密鼓的进行，至2021年春节前夕，新车间已经具备投料试生产的能力，为了检验各工序设备性能是否能满足生产需求，车间于2月份和3月份各进行了一批投料试验，通过试验，基本验证了新线设备的关键性能符合工艺要求。随后，车间在4月初安排了三个工艺验证批次的投料计划，预计4月中旬完成工艺验证批次的生产，此后，将由质量部向药监局上报GMP符合性检查的资料。车间在等待认证检查的这段时间内，会对生产过程进行自查，积极解决与整改发现的问题，以最好的状态迎接GMP符合性检查。