盐酸坦洛新原料新线通过GMP认证
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发布时间:2009年10月27日
9月19至20日，受云南省药监局委派的GMP检查小组的专家们经过两天严格、深入、细致的检查后，认为我司软、硬件均符合GMP要求，宣布我司在针剂原料车间增加盐酸坦洛新生产线通过GMP认证现场检查。
我司在贯彻实施药品GMP中，将实施药品GMP工作日常化，成为员工的习惯。随着GMP的不断发展和行业监管要求的不断提高，我司学习欧盟、美国FDA的cGMP理念，要求在理解GMP的精髓和尊重科学的前提下，密切与生产实践相结合，强调工作的科学性和实用性；通过明确责任，保证了GMP在日常工作中严格执行。在认证检查中，专家们对我司GMP工作给予了高度评价，并对我们目前存在的不足之处也提出了指导性的意见。
我司以开放的心态，视各次检查为难得的学习契机，充分利用各次GMP认证检查、飞行检查、专项检查、驻厂观察员定期检查等机会，与相关专家充分交流，对存在问题进行认真分析、整改，不断完善各系统各环节工作。从每两月一次的质量分析会，到针对具体工作开展的专题分析，均对质量管理工作的持续改进起到了促进作用。规范化的管理，持续的技术改进是十多年来积大制药良好品牌形象的坚实基础。