积大制药已执行GMP多年，也在持续提升GMP实施水平中，步履不停。
随着国家不断颁布出台的法律法规，医药监管日益严格，医药行业整合升级，我们必定要精进不休，不断提升生产质量，更新内部管理。在此背景下，公司委托第三方北京睿知而行科技有限公司的三位专家，于11月1日至11月3日对GMP执行体系进行审计，三位具有丰富经验和专业知识的专家分工明确，对我司各系统文件及现场进行了全面的审计检查。
面对本次审计检查，公司全员积极配合，保持良好的迎检状态。11月1日上午，质量系统、生产系统等各相关部门负责人与审计人员召开审计启动会议。随即，三位专家开始审计检查工作，主要以查看文件和查看现场的方式，检查是否符合GMP要求，查看的文件包含：组织机构与人员、培训、生产文件、物料、仓库管理、验证、工程、设备、检验文件记录、DI等多个方面，涉及的部门相关人员均在旁提供所需详细资料，解答提问。对于生产及检验现场，涵盖无菌制剂、口服制剂区域、仓库、研制、QC实验室等，专家们细致检查，以点带面，举一反三，让大家更明白如何进行整改。
11月3日下午，结束检查工作后举行了总结会。会上，三位专家提出汇总的相关问题及合理的整改建议，各部门负责人也积极讨论，提出疑惑，听取建议。随后，审计公司对存在问题形成书面报告，提交到质量系统，质量系统人员也召开了会议，对每个问题均高度重视，全面评估，提出确实可行的整改措施，列出整改时限，由质量部跟进整改。
“练好内功 革新破浪”，严格要求，在发现问题中不断完善与精进，永不止步，此次通过审计对公司进行审查监督，也再次证明了这一点。有效的审计可以规范公司生产流程，使药品质量体系有效运行，根据审计的结果对症下药，有助于解决问题，保证药品质量安全有效的同时，进一步提升质量。是的，唯有执行高标准，经住严管控，不断学习，与时俱进，用专业与匠心，精益求精，才能为药品生产的持续健康发展保驾护航！