给力！“头孢克洛干混悬剂”以全国第二优势通过一致性评价
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发布时间:2022年02月08日
近日，我司研发成果持续丰收，再传好消息，刷新了积大制药研发成果的新纪录，又写下了浓墨重彩的一笔！我司收到了国家药品监督管理局颁发的头孢克洛干混悬剂（0.125g）《药品补充申请批准通知书》。尤其值得一提的是，这是我司首个以全国第二优势通过一致性评价的品种，意义非凡，可喜可贺！
头孢克洛原料药的供应商源自国外，因受到疫情的影响，为相关工作的开展增加了不小的难度，但是，项目组成员团结一心，迎难而上，孜孜不懈地一次又一次联系其国内代理和办事处，一点、一点地把补充资料所需的信息补齐，随后，注册部和项目部人员进行了及时的审核，最终，提前提交了补充资料，完成该药品的一致性评价工作。
此次通过一致性评价的头孢克洛干混悬剂是第二代头孢菌素，主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、皮肤软组织感染和尿路感染等。
该产品通过一致性评价，是我司研发团队与各部门通力合作共同取得的成果，它的成功获批，又一次丰富了公司的获批品种。我司自“阿莫西林胶囊”通过一致性评价后，已陆续获批多个品种，“注射用头孢他啶”、“注射用头孢曲松钠”、“依达拉奉注射液”、“头孢克肟胶囊”、仿制药“依托考昔片”等项目均在年内通过了国家药品监督管理局的审批。研发工作卓有成效，绽放出了数朵美丽的鲜花，相信通过大家不懈的努力，终将汇成一片花海，装点积大辉煌的明天！