我司部积极推进药品再注册申报工作
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发布时间:2020年04月22日
药品的批准文号是药品的合法专有编号，像每个人的身份证号码一样，药品批准文号也是唯一的。在一定期限内，药品也需要更换它的“身份证”。在我司现有批准文号中， 80余个批准文号需在2020年进行再注册, ,迎来我司药品再注册的高峰年。
根据《药品注册管理办法》相关规定，药品批准文号的有效期为5年，有效期届满继续生产的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。
今年，我省药品再注册初步预计有四千个批准文号需再注册，为持续深入“放管服”改革，优化办事流程，强化风险防控，提高药品再注册工作效率，云南省药品监督管理局就药品再注册工作有关事项做了调整。因此，今年的药品再注册工作与往年不同，年前，主要通过线上办理，年后，分批进行线下办理，2020年2月中旬，云南省药品监督管理局发文进行药品再注册有关事项说明。
我司省内药政部一直密切关注药品再注册的法律法规，积极配合并调整我司再注册的申报资料。截止目前，已顺利报出30余个批准文号的再注册申报资料，部分已取得再注册批件。