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补充申请获批 GSH产业链关键环节取得突破
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发布时间:2022年03月03日

GSH产业链关键环节取得突破

  注射用谷胱甘肽钠(松泰斯)补充申请已于1月18日获批,包括:0.6g、1.2g、1.8g和2.4g四个规格产品。

  松泰斯的顺利获批,其意义不仅仅在于获得批文,该品种对于激活由集团公司及下辖云南积大生物科技有限公司、无锡积大制药有限公司所构建的还原型谷胱甘肽产业链有着积极、重要的战略意义。

  我司注射用谷胱甘肽钠于2001年6月取得新药证书,属于化学药品第四类新药。用于治疗①化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时;②放射治疗患者;③各种低氧血症;如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等;④肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。