牛年牛劲足 积大制药扎实开展专项培训
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发布时间:2021年03月25日
不伪造、不造假，不代表数据就完整、可靠、可追溯……2月25日，结合医药行业趋势与企业实际情况，公司研发系统组织“计算机化系统的数据可靠性管理”专项培训，进一步加强公司研发、质量体系，IT部门等专业人员对计算机化系统验证及数据可靠性的认识。
随着中国医药行业信息化不断发展，GMP附录《计算机化系统》（2015版）、《药品记录与数据管理规范（试行）》（2020版）法规的颁布，对指导及推动药品生产企业进一步规范实验室数据可靠性管理，持续完善药品质量管理体系将产生重要影响，我司紧跟形势，积极作为，举行相关专项培训，旨在推动药品生产企业规范数据可靠性管理，持续完善药品质量管理体系，再提高专业人员技能，确保生产药品质量安全、有效、可控。
本次“计算机化系统的数据可靠性管理”培训让大家更全面、更深入的认识“数据可靠性”。 培训中，讲师用实例详细讲解“ALCOA原则”， 在操作和数据处理过程中，除了根据SOP进行处理外，还应结合“ALCOA原则”，确保记录完整性。现场，参训者们还结合自己遇到的情况，积极讨论。
专项培训为提升专业人员职业技能“赋能充电”，随后，我司还计划开展“药品记录与数据管理规范”等各类专项培训。