我司人员参加“《药品共线生产质量风险管理指南》全面解析及清洁验证技术能力提升”培训
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发布时间:2023年06月16日
随着我国新药品管理法及相关配套法规制度的逐步完善加之医药改革的继续深化，制药行业的不断发展，为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，3月6日，国家药监局核查中心发布实施《药品共线生产质量风险管理指南》。
药品共线生产管理中，如何控制交叉污染风险、如何确定行之有效的清洁验证方案始终是摆在多品种共线生产车间面前的难题，如何将产品之间的污染和交叉污染风险降低至可接受的范围？清洁验证工作如何更好的开展？带着这些问题，5月16至17日，我司质量系统、生产系统的部分人员外出参加了中食药信息网组织开展的“《药品共线生产质量风险管理指南》全面解析及清洁验证技术能力提升”高级研讨班，在研讨班中，寻找到这些问题的答案。