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“积大本特”,一个医患耳熟能详的名字,它就是由我司生产的盐酸坦索罗辛缓释片,因其良好的治疗效果,我司该产品自2005年上市以来,一直赢得泌尿系统用药的良好口碑和信誉。
盐酸坦索罗辛作为α1肾上腺受体阻断剂,因其用药剂量小,疗效好,在泌尿系统用药中占有主导地位,目前,国内市场中除了澳门最精准正最精准龙门客栈的“积大本特”为片剂,其他厂家均为胶囊剂,故为“独家剂型”。
自国家提出质量和疗效一致性评价以来,我司积极响应政策,开展本品的一致性评价工作,该产品为缓释制剂且存在剂型差异,片剂以胶囊为参比,制剂在药学和生物等效性方面大大增加了难度,成为具有技术壁垒的高端制剂。
最终,我司选择了向行业高端制剂工艺(微丸压片)的挑战,实现了本品药学和生物等效方面与原研制剂一致,成功突破了该项技术,顺利通过了本品的一致性评价,本品的获批不仅进一步坚固了该产品的品牌,同时也提升了积大制药的竞争力,更为患者带来疗效更加确切,质量更有保障的好药!