提升药物警戒能力 公司通过本年度GVP检查
被阅览:9187次
发布时间:2021年12月06日
10月15日，云南省药品评价中心的3位专家莅临我司，进行2021年度的药物警戒现场专项检查。
启动会上，我司不良反应监测管理部人员对2021年度的药物警戒活动情况和上一次检查后的整改情况进行汇报，专家组表示，相对上一年度，我司本年度的药物警戒活动执行效果有了很大提升，也肯定了相关整改措施。
检查过程中,专家组人员专业、细致、认真、严谨且负责，他们仔细检阅管理规程文件、标准操作程序文件、存档资料，详细询问工作细节，对公司的药物警戒体系、药物警戒体系质量管理与制度文件、药品不良反应信息的监测与报告、风险识别与评估、风险控制进行全面的检查。专家们围绕：如何进行药物警戒的关键活动，如何对关键活动进行质量控制并确定合适的质量指标，如何完善相关部门的职责，完善药物警戒体系等方面给出建议，希望我司能不断健全和完善药物警戒体系，进一步提升药物警戒体系的运行效能。
检查结束后，检查人员对我司GVP执行情况表示肯定，我司顺利通过了本年度GVP现场检查。此次顺利通过GVP现场检查离不开各部门同事的共同努力，接下来，不良反应监测管理部人员将对检查中提出的内容进行全面分析、制定整改计划并跟进整改措施，不断提升我司GVP实施水平。