B/C证自查 确保委托生产合规前行
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发布时间:2024年04月03日
根据公司质量系统整体工作安排，我司于2月22日至23日，组织专项自查小组对云南积大生物科技有限公司（委托方）展开为期两天的“药品生产许可证B证”自查工作。本次自查工作由聂晶副总经理（分管质量）牵头，质量部和QA部相关人员共同参与，严格依照《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等法规政策进行。
在自查工作开始前，委托方已对其质量体系进行了全面排查，发现存在的不足之处及缺少的部分程序文件，提出了相应的改进方案。在自查期间，委托双方紧密配合，对药品上市许可持有人应具备的质量管理体系、所承担的责任等内容进行深入讨论，针对检查中发现的问题制定改进方案。
后续，我们将根据改进计划，完善程序文件，加快解决自查中发现的问题，确保以坚实的质量管理体系迎接省药监局更为严格的监管检查。我们深知：质量是企业的生命线，我们将一如既往地坚持高标准、严要求，确保产品质量安全可靠。