全国前十 2020积大制药一致性评价申报受理号9个
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发布时间:2021年03月02日
自2016年3月5日国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）起，历经四年，一致性评价相关改革工作有条不紊的推进，越来越多的仿制药通过一致性评价考验，质量和疗效与原研药品达到一致。
2020年，一致性评价申报受理引人关注。据药融云中国药品审评数据库数据，共有390家企业的一致性评价品种被受理。受理号最多的是山东罗欣药业，受理号数量达到13个；其次是苏州二叶制药，受理号个数都为12个；华北制药河北华民药业和齐鲁制药位居第三，有11个受理号；华北制药、成都倍特药业等4个公司，位居第四，有10个受理号；积大制药和宜昌人福药业位列第五，有9个受理号。
积大制药2020年申报的9个受理号中，注射剂品种申报的项目3个，口服固体制剂申报的项目4个，原料申报的项目两个。阿莫西林胶囊已于2020年4月份通过一致性评价。
一致性评价工作的开展对提升我国制药行业整体水平,保障公众用药安全有效,增强医药企业国际竞争力，具有十分重要的意义。通过一致性评价是药企面临的一项紧要任务，体现着药企创新能力及综合实力，即便面对当下疫情，这项工作也不敢懈怠……2021年，我们来了！