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筑牢安全用药防线 我司顺利通过药物警戒专项检查
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发布时间:2023年07月17日

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6月13日到16日,云南省药品不良反应监测中心委派四名专家组成检查组,对我司药物警戒工作开展情况进行了专项检查。

在本次为期四天的检查中,检查组专家从药物警戒机构与人员、药物警戒体系运行、质量管理、制度文件规范化等方面展开检查,同时,针对法规内容及药物警戒信息化系统进行现场提问与操作演示。在风险预警、信号检测等药物警戒关键活动给予了专业的指导。最终,我司顺利通过此次检查,我司的药物警戒工作也得到检查组的充分认可。

1999年,首个不良反应监测制度文件《药品不良反应监测管理办法(试行)》颁布并实施,宣告我国进入全面试点新阶段,历经积累与发展,2019年,新修订《中华人民共和国药品管理法》明确国家建立药物警戒制度,我国正式步入药物警戒新时代。药物警戒制度作为我国药品管理的基本制度,为防范、应对和化解药品风险提供了重要方法。我司紧跟国家脚步,从开展药品不良反应病例的收集工作,到不良反应监测管理部的建立,再到药物警戒体系的建立与合规化建设,我们一步一个脚印的夯实了药物警戒工作基础,在此期间,相关工作还获得了国家药品不良反应监测中心、云南省评价中心的肯定。

承载着肯定与认可,我们也不会停止前进脚步,因此,我们将持续加强对相关政策法规的学习,做到学深、学透,力求做好药物警戒体系顶层设计,建立高效的沟通协调机制,保障药物警戒活动顺利开展,进一步提高药物警戒体系管理水平,为患者的安全用药提供一道强有力的防线!